نظرة عامة على المنتج

تعتبر ضمادة بيرنز كولاجين من شركة Roosin Medical حلاً معقمًا-لاستخدام مرة واحدة للعناية بالجروح مصممًا لدعم إدارة الجروح الجزئية والكاملة-السُمك. يتم تصنيع هذه الضمادة من الكولاجين البقري من النوع الأول، وهي متوفرة في كل من الصفائح الليفية وأشكال المسحوق لاستيعاب الأشكال الهندسية المختلفة للجروح. يُوصف خصيصًا لعلاج حروق الدرجة-الأولى والسطحية-من الدرجة الثانية، وقرح الضغط، والقروح الوريدية، وقرح مرضى السكري، والجروح الجراحية. يتم توفير المنتج معقمًا عن طريق التشعيع (SAL 10⁻⁶) وهو مخصص للاستخدام الموضعي حتى يتم الشفاء التام للجروح.

المواصفات الفنية

غرض	مواصفة
اسم المنتج	ضمادات الكولاجين للحروق
نوع الملابس	تلبيس الكولاجين
المادة الأساسية / العنصر النشط	الكولاجين البقري من النوع الأول
العقم	معقم (SAL 10⁻⁶)
الأحجام المتوفرة	5 × 5 سم، 10 × 10 سم، 10 × 2 سم، 15 × 15 سم، 20 × 40 سم (ورقة)؛ 0.5 جرام، 1 جرام، 2 جرام، 3 جرام، 5 جرام (مسحوق)
الهيكل المادي	النوع الليفي الأول من الكولاجين البقري؛ متوفر في شكل رطب وجاف
التعبئة والتغليف	1 جهاز كمبيوتر لكل كيس. 10 قطع/صندوق (5 قطع/صندوق لـ 20×40 سم)
طريقة التعقيم	التعقيم بالإشعاع
مدة الصلاحية	18 شهرا
حالة التخزين	درجة حرارة الغرفة، 50 درجة فهرنهايت - 80 درجة فهرنهايت (10 درجة -27 درجة)، بارد وجاف
دعم صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي	متاح

الميزات الرئيسية

تكوين الكولاجين البقري من النوع الأوليدعم بيئة التئام الجروح الطبيعية من خلال توفير مصفوفة متوافقة حيويًا للجروح الجزئية والكاملة-.

توفر النموذج المزدوج-(صفائح ليفية ومسحوق رقيق) تسهل الاستخدام المتوافق على الحروق وأسرة الجروح غير المنتظمة.

التعقيم بالإشعاع (SAL 10⁻⁶)يساعد في الحفاظ على ظروف معقمة ويقلل من خطر إدخال مسببات الأمراض أثناء تغيير الملابس.

نسبة عالية من البروتين (أكبر من أو يساوي 90%)مع أكبر من أو يساوي 9% هيدروكسي برولين يوفر قاعدة بروتين هيكلية متسقة لإعداد سرير الجرح.

خيارات تحجيم مرنةتتراوح من 5 × 5 سم إلى 20 × 40 سم مما يسمح للأطباء باختيار التغطية المناسبة دون تداخل أو إهدار مفرط.

فردي-استخدم التصميم القابل للتصرفيساعد على منع انتقال التلوث-ويدعم البروتوكولات القياسية لمكافحة العدوى في الإعدادات السريرية.

مدة صلاحية مستقرة تصل إلى 18 شهرًافي درجة حرارة الغرفة (أقل من أو تساوي 30 درجة) يبسط إدارة المخزون ويقلل من المخاوف المرتبطة بتدهور التخزين.

المؤشرات والتطبيقات

يُشار إلى ضمادات Burns Collagen للإدارة الموضعية لأنواع الجروح والسيناريوهات السريرية التالية:

الحروق:حروق-الدرجة الأولى وحروق سطحية-من الدرجة الثانية.
قرحة الضغط:المرحلة الأولى حتى المرحلة الرابعة من إصابات الضغط.
قرحة الأوعية الدموية المزمنة:تقرحات الركود الوريدي وتقرحات القدم السكرية.
الجروح الحادة:الجروح الجراحية والخدوش والسحجات والبثور والقروح.
تحضير سرير الجرح:إدارة الجروح الجزئية والكاملة-السُمكية التي تتطلب مصفوفة تعتمد على الكولاجين-.

موانع والاحتياطات:

* غير مخصص للاستخدام على الحروق-من الدرجة الثالثة.

* يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه المواد المشتقة من البقر-.

* لا تنطبق على الجروح المصابة أو الملوثة بشدة دون العلاج المناسب المضاد للميكروبات.

*للاستخدام الخارجي فقط. استخدام فردي-فقط؛ لا تقم بإعادة-تعقيمها أو إعادة استخدامها.

الأحجام والتعبئة والتغليف

الحجم / المواصفات	الضمادات لكل كيس	الحقائب لكل صندوق
صاج ( 5 × 5 سم /CD0505)	1 جهاز كمبيوتر	10
صاج ( 10 × 10 سم /CD1010)	1 جهاز كمبيوتر	10
صاج ( 10 × 2 سم /CD1002)	1 جهاز كمبيوتر	10
ملاية ( 15 × 15 سم /CD1515)	1 جهاز كمبيوتر	5
ملاية ( 20 × 40 سم /CD2040)	1 جهاز كمبيوتر	5
مسحوق (0.5 جرام /CP0001)	1 قارورة / حزمة	5
مسحوق (1.0 جرام /CP0002)	1 قارورة / حزمة	5

الجودة والمعلومات التنظيمية

تقوم شركة Roosin Medical Co., Ltd. بتصنيع ضمادات Burns Collagen تحت أنظمة إدارة الجودة الخاضعة للرقابة. يتم التحقق من معايير الجودة التالية لكل دفعة إنتاج:

ادارة الاغذية والعقاقير 510 (ك) (K253974)
محتوى البروتين:أكبر من أو يساوي 90% (أساس الوزن الجاف)
محتوى الهيدروكسي برولين:أكبر من أو يساوي 9% من إجمالي البروتين (أساس الوزن الجاف)
نطاق الرقم الهيدروجيني: 3.5–5.5
المعادن الثقيلة (مثل الرصاص): <10 mg/kg
السموم الداخلية البكتيرية: <20 EU/unit (maximum size product)
مستوى ضمان العقم:SAL 10⁻⁶ عن طريق التعقيم بالإشعاع
مظهر:مسحوق رقيق أبيض أو أصفر فاتح (شكل مسحوق)؛ ورقة ليفية (شكل ورقة)؛ لا يوجد تكتل ولا شوائب مرئية