نظام إدارة الجودة
في Roosin Medical، الجودة هي حجر الزاوية في التزامنا بالرعاية الصحية العالمية. منذ تأسيسنا في1996لقد أنشأنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة (QMS) يدمج الابتكار العلمي مع الامتثال الصارم.
التميز في التصنيع
يتم إنتاجنا في أمنشأة بمساحة 30,000 متر مربع،يضم أورشة عمل نظيفة فئة 100,000 (ISO Class 8).لضمان أعلى معايير النظافة والسلامة لتصنيع الأجهزة الطبية.
إمكانية التتبع
نحن ننفذ نظامًا شاملاً للتتبع يراقب دورة حياة المنتج بالكامل-بدءًا من شراء المواد الخام وحتى التسليم النهائي-لضمان تلبية كل دفعة للمواصفات الموثقة.
مراقبة الإنتاج المعقم
من خلال استخدام تكنولوجيا التعقيم المتقدمة والمراقبة البيئية، نضمن عقم وسلامة حلولنا للعناية بالجروح، مما يحمي المرضى في 87 دولة.
الشهادات الدولية
تلتزم شركة Roosin Medical بالمتطلبات التنظيمية الدولية الأكثر صرامة. منتجاتنا معتمدة للسلامة والفعالية من قبل السلطات الصحية العالمية الرائدة.
تشمل محفظتنا التنظيمية ما يلي:
عملية مراقبة الجودة الصارمة
نحن نستخدم بروتوكولًا متعدد{0}}لمراقبة الجودة (QC) لضمان عدم وجود أي عيوب في التصنيع والموثوقية السريرية.
التفتيش الوارد (IQC):إجراء اختبارات صارمة لجميع المواد الخام والمكونات وفقًا للمواصفات الفنية قبل دخولها خط الإنتاج.
في-فحص العملية (IPQC):المراقبة المستمرة والاختبار في الوقت الفعلي-أثناء مرحلة التصنيع للحفاظ على استقرار العملية وتجانس المنتج.
التفتيش النهائي (FQC/OQC):اختبارات الأداء الشاملة وفحوصات سلامة التعبئة والتغليف على السلع تامة الصنع لضمان أن كل منتج يصل إلى منشأة طبية جاهز للاستخدام السريري.