نظرة عامة على المنتج

تضميد الجروح الرغوي اللاصق عبارة عن ضمادة معقمة -من مادة البولي يوريثين تستخدم مرة واحدة ومدمجة مع طبقة من البولي يوريثين (PU) من الدرجة الطبية- وإطار لاصق. تم تصميمه باستخدام قلب من إسفنج البولي يوريثان المسامي والممتص، وهو يوفر قدرة عالية على امتصاص السوائل إلى جانب دعامة خارجية مسامية ومقاومة للماء. تم تصميم هذه الضمادة للجروح المزمنة والحادة المتوسطة إلى شديدة الإفراز، وامتصاص تصريف الجروح، والحفاظ على بيئة شفاء رطبة مثالية، وحماية سرير الجرح من التلوث البكتيري الخارجي دون الحاجة إلى أشرطة تثبيت ثانوية.

المواصفات الفنية

غرض	مواصفة
اسم المنتج	تضميد الجروح بالرغوة اللاصقة
نوع الملابس	ضمادة لاصقة من رغوة البولي يوريثان
المادة الأساسية / العنصر النشط	وسادة من إسفنج البولي يوريثان المضاد للماء، وطبقة سفلية من البولي يوريثان مقاومة للماء، ولاصق من الدرجة الطبية
العقم	معقمة (استخدام مرة واحدة فقط)
الأحجام المتوفرة	10 سم × 10 سم، 15 سم × 15 سم (الأحجام المخصصة متوفرة عند الطلب)
الهيكل المادي	كثافة الرغوة: 0.090 جم/سم3–0.220 جم/سم3؛ تحمل السُمك: ±1 مم؛ حجم مسام طبقة PU: أقل من أو يساوي 0.5 ميكرومتر؛ امتصاص السائل: أكبر من أو يساوي 10.0 جم/جم؛ الرقم الهيدروجيني: 5.0-9.0
التعبئة والتغليف	معبأة بشكل فردي في أكياس تقشير معقمة، 5-10 قطع/صندوق
طريقة التعقيم	التعقيم بالإشعاع
مدة الصلاحية	5 سنوات
حالة التخزين	تخزينها في منطقة جافة وجيدة التهوية في درجة حرارة الغرفة؛ تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس
دعم صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي	مدعوم (التحجيم المخصص، وضع العلامات الخاصة، تكوين التعبئة والتغليف)

الميزات الرئيسية

قدرة عالية على امتصاص السوائل– يمتص قلب البولي يوريثين المسامي سائل الجرح (أكبر من أو يساوي 10.0 جم / جم) للمساعدة في حماية الجلد المحيط بالجرح من الانهيار والنقع.

حدود لاصقة متكاملة- يساعد على الحفاظ على الضمادة في مكانها دون الحاجة إلى شريط تثبيت إضافي في معظم مواقع التطبيق.

صيانة توازن الرطوبة- يدعم الترطيب الفسيولوجي في سرير الجرح، مما يوفر الظروف الملائمة للشفاء الطبيعي.

فيلم خارجي مقاوم للماء- يعمل كحاجز وظيفي ضد الرطوبة والملوثات الخارجية مع السماح بتبادل الغاز والبخار.

مصفوفة رغوة قابلة للتوافق- ينثني بشكل مريح على الشكل التشريحي المحيطي ويوفر توسيدًا ميكانيكيًا خفيفًا.

الافراج عن الجرح لطيف– تساعد واجهة الاتصال غير اللاصقة- على تقليل شد الأنسجة الشافية وتقلل من انزعاج المريض أثناء تغيير الضمادات.

نقاء المواد الخاضعة للرقابة- محتوى منخفض من المعادن الثقيلة (أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون) وملامح تجفيف نظيفة تساعد في الحفاظ على تحمل الجلد.

المؤشرات والتطبيقات

تم تصميمه للجروح المتوسطة إلى شديدة الاستنزاف - والكاملة-في أماكن الرعاية الحادة والممتدة:

الجروح المزمنة:إصابات الضغط/التقرحات، وتقرحات القدم السكرية، وتقرحات الساق الوريدية أو الشريانية.
المواقع الجراحية والحادة:شقوق ما بعد العملية-والمواقع المانحة والجروح الجراحية العامة.
الصدمات والحروق البسيطة:تمزقات جلدية وسحجات وتمزقات وحروق حرارية من الدرجة الأولى إلى الثانية.
التغطية الثانوية:يمكن إقرانها فوق الجينات الأولية أو حشوات الشريط في المساحات التجويفية العميقة.

موانع الاستعمال: غير مخصص للحروق من الدرجة الثالثة-، أو المواقع المصابة بشدة والتي لا يمكن التحكم في تصريفها، أو بجانب العوامل المؤكسدة مثل بيروكسيد الهيدروجين أو محاليل هيبوكلوريت.

الأحجام والتعبئة والتغليف

مقاس

خلع الملابس لكل الحقيبة

الحقائب لكل صندوق

10 سم × 10 سم

(الوسادة: تقريبًا. 5 سم × 5 سم)

1 جهاز كمبيوتر

15 سم × 15 سم

(الوسادة: تقريبًا. 10 سم × 10 سم)

1 جهاز كمبيوتر

الأحجام المخصصة / القالب-قص الأشكال

1 جهاز كمبيوتر

شكلي

التعبئة والتغليف وقدرات تصنيع المعدات الأصلية:

تضمن أكياس التقشير الطبية الفردية-من النوع تايفك/الرقائق المعدنية أو الورقية- المصنوعة من البوليستر سلامة الحاجز المعقم.
يمكن تكوين كميات الصندوق الداخلي والكرتون الرئيسي بشكل كامل لتلبية مواصفات المستشفى وصيدليات البيع بالتجزئة وقنوات التوزيع.
تتوفر خدمات شاملة لوضع العلامات الخاصة OEM/ODM، بما في ذلك الأعمال الفنية المخصصة، وتنسيقات الباركود، ووحدات IFU متعددة اللغات، وخيارات المواد اللاصقة الحدودية المتخصصة (الأكريليك أو السيليكون).

الجودة والمعلومات التنظيمية

ايزو 13485
علامة CE
قائمة الأجهزة الطبية FDA
التحقق من صحة التعقيم:متوافق مع بروتوكولات التحقق من صحة التعقيم الإشعاعي
اختبار التوافق الحيوي:تم تقييمه من حيث السمية الخلوية، وتهيج الجلد، وتأخر حساسية النوع-.